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三月里的一聲雷!食藥監總局要和我們說再見了...
發布時間: 2018-03-31
 

313日,國務院機構改革方案被公布。方案里提到,考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理,藥品監管機構只設到省一級,藥品經營銷售等行為的監管,由市縣市場監管部門統一承擔。并且,不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局。
 
  此消息一出,可謂是三月里的一聲雷。這也意味著,食品藥品行業日日關注的食藥監總局,即將和我們揮手告別。當時,這一新部門的成立是基于人們群眾對食藥品安全問題的高度關注,以及對食品、藥品安全的更高要求。為了掃除食品安全監督管理體制的“盲點”,加強藥品監督管理能力,從而對食藥品進行統一的監督管理。
 
  CFDA是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案。
 
  同時,CFDA負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。
 
  于是,食藥監管體制幾經變遷,CFDA就此落入人們的視線中。這些年來,CFDA一直負責監督管理著各地的食藥品安全動態,就像保障人民生命安全的“騎士”受人們信任與愛戴。而如今,CFDA即將逝去。
  
  據業內專家表示,根據313日的最新改革方案,作為新組建的國家市場監督管理總局代管的國家局,被摘掉“總”字的國家食品藥品監督管理局(SFDA),將必須服從于國家市場監管部門黨組的決定,并將喪失獨立的部門規章立法權。
 
  一直以來,藥企都受政策的影響,因此這個轉變難免引得藥企們憂心忡忡。創新藥是高風險的產品,倘若上級部門一旦確定了政策,卻出現一個領導一個部門一個想法,想必會給企業造成重大的風險隱患。
 
  雖然新方案讓業內驚訝且不安。但接下來會如何部署,還是讓我們一起耐心等待吧!

 

(文章來源:藥通網)

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